品名:聚山梨酯80 Polysorbate 80
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色至橙黄色黏稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感 | 淡黄色或淡棕黄色油状澄清液体 | 无色或橙黄色黏稠液体;微有特臭,温热,味微苦 | 淡黄色或淡棕黄色油状澄清液体 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠-盐酸,乳白色浑浊
(2)化学反应:溴,溴液褪色 (3)与水混合(6:4):胶状物 (4)化学反应:硫酸氰酸钴铵-氯仿,蓝色(氯仿层) |
(1)化学反应:氢氧化钠-盐酸,强乳光
(2)化学反应:溴,溴液褪色 (3)与水混合(60:40):凝胶状物(低于室温) |
(1)50℃水:溢流泡沫;氯化钠-加热,云状消失
(2)脂肪酸处理:4小时内固化 (3)化学反应:溴,溴液褪色 (4)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴,蓝色 |
(1)化学反应:氢氧化钠-盐酸,溶液浑浊
(2)化学反应:溴,溴液褪色 (3)与水混合(6:4):胶状物 (4)化学反应:硫酸氰酸钴铵-氯仿,蓝色(氯仿层) |
(1)50℃水:溢流泡沫;氯化钠-加热,云状消失
(2)脂肪酸处理:4小时内固化 (3)化学反应:溴,溴液褪色 (4)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴,蓝色 |
| 相对密度 | 1.06～1.09 | 1.06～1.09 | 约1.08 | 20℃:1.065～1.095 | 约1.08 |
| 黏度 | 25℃动力黏度:350～550mm2/s | 25℃:300～500 | 25℃:约400mPa.s | 25℃:345～445mm2/s | 25℃:约400mPa.s |
| 酸值 | 不大于2.2 | 不大于2.2 | 不得过2.0 | 不得过2.0 | 不得过2.0 |
| 皂化值 | 45～60 | 45～55 | 45～55 | 45～55 | 45～55 |
| 羟值 | 65～80 | 65～80 | 65～80 | 65～80 | |
| 碘值 | 18～24 | 18～24 | 19～24 | 18～24 | |
| 酸碱度 | 5.0～8.0 | 5.5～7.5 | |||
| 颜色 | 应符合规定 | ||||
| 冻结试验 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过3.0% | 不得过3.0% | 不得过3.0% | 不得过3.0% | 不得过3.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.25% | 不得过0.2% | 不得过0.15% | 不得过0.2% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 还原性杂质 | 应符合规定 | 应符合规定 |