品名:已烯雌酚 Diethylstilbestrol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,橙黄色;水,颜色消失
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (4)化学反应:磷酸,深黄色 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (4)化学反应:磷酸,深黄色 |
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| 熔点 | 169～172℃ | 169～175℃,熔距不得过4℃ | 约172℃ | 约172℃ | |
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 4,4＇-二羟基二苯乙烯及有关醚类 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 单-及二甲醚 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.05% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含已烯雌酚应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含已烯雌酚应为97.0%～100.5%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含已烯雌酚应为97.0%～101.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含已烯雌酚应为97.0%～101.0%(分光光度法) |