品名:已烯雌酚片 Diethylstilbestrol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸,橙黄色;水,颜色消失 (2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 提取物
(1)紫外光谱(乙醇):241nm最大吸收 (2)紫外光谱(乙醇-磷酸氢二钾):292nm和418nm最大吸收 (3)化学反应:磷酸,深黄色 |
||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | 15分钟内 | ||
| 含量测定 | 含已烯雌酚应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含已烯雌酚应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含已烯雌酚应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |