品名:聚乙二醇 Polyethylene Glycol(PEG)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 溶液的溶解性与颜色 | 应符合规定 | ||||
| 黏度 | 应符合列表规定 | ||||
| 平均分子量 | (标示值小于1000):应为标示值的95.0%～105.0%
(标示值1000～7000):应为标示值的90.0%～110.0% (标示值大于7000):应为标示值的87.5%～112.5% |
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| pH值 | 4.5～7.5 | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 重金属 | 不得过5ppm | ||||
| 环氧乙烷和二噁烷 | 均不得过10ppm(气相色谱法) | ||||
| 乙二醇和二甘醇 | (聚乙二醇分子量小于450):不得过0.25%(气相色谱法)
(聚乙二醇分子量450～1000):不得过0.25%(分光光度法) |
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| 有机挥发性杂质 | 苯、氯仿、二氯甲烷和三氯乙烯应符合规定(气相色谱法) |