品名:克拉霉素 Clarithromycin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 比旋度 | -89°至-95°(氯仿) | -89°至-95°(氯仿) | |||
| 碱度(pH值) | 7.5～10.0 | 7.5～10.0 | |||
| 结晶性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过2.0% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.3% | 不得过0.3% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | |||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg的效价不得少于940克拉霉素单位(抗生素微生物检定法) | 按无水物计,每1mg含克拉霉素应为960～1040μg(高效液相色谱法) |