品名:氯氮平 Clozapine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 淡黄色结晶性粉末;无臭,无味 | 黄色结晶性粉末 | 黄色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:1,2-萘醌-4-磺酸钠,紫蓝色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:182～186℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:182～186℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 181～185℃ | ||||
| 吸收系数 | 242nm(硫酸-乙醇):710～770
296nm(硫酸-乙醇):293～320 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氯氮平不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含氯氮平应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含氯氮平应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |