品名:氯氮卓片 Chlordiazepoxide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微黄色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:芳香第一胺 (2)化学反应:碘化铋钾,橙红色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸):245nm和308nm最大吸收 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:N-(1-萘)乙二胺二盐酸盐,红紫色 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 剂量均一性(重量差异) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的85%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 含量测定 | 含氯氮卓应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氯氮卓应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氯氮卓应为标示量的93%～107%(高效液相色谱法) |