品名:硫酸胍乙啶片 Guanethidine Sulfate Tablets(Guanethidine Monosulfate Tablets; Guanethidine Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 提取物

(1)沉淀物 熔点:156~162℃,熔融同时分解

(2)化学反应:α萘酚-2,3丁二酮,红色

(3)化学反应:硫酸盐

提取物

红外光谱:应与对照品图谱一致

沉淀物 熔点:约153℃    
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)      
崩解时限 15分钟内   15分钟内    
含量测定 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(氮测定法) 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含硫酸胍乙啶应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)