品名:氯磺丙脲 Chlorpropamide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味微苦 | 白色结晶性粉末;呈多晶型 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶性粉末;呈多晶型 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,加热,氨臭
(2)化学反应:硝酸银,白色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品色谱图相同 |
(1)熔点:126～130℃
(2)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收.吸收系数570～630 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)提取物 化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):231～235nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)火焰反应:绿色 |
(1)熔点:126～130℃
(2)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收.吸收系数570～630 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)提取物 化学反应:氯化物 |
| 熔点 | 125～130℃ | 126～129℃ | 127～131℃ | ||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色1号标准比色液不得更深 | ||||
| 酸度 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.011% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.021% | ||||
| 干燥失重 | 80℃恒重:不得过1.0% | 60℃真空2小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.4% | 不得过0.1% | 不得过0.20% | 不得过0.1% |
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.003% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 含量测定 | 按干燥品计,含氯磺丙脲不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含氯磺丙脲应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含氯磺丙脲应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含氯磺丙脲不得少于98.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含氯磺丙脲应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) |