品名:氯化琥珀胆碱注射液 Suxamethonium Chloride Injection(Succinylcholine Chloride Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄明黏稠液体 | 澄明无色液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,淡红色沉淀
(2)化学反应:氯化钴-亚铁氰化钾,持久的翠绿色 (3)化学反应:氯化物 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点色谱图相同 |
化学反应:溴酚蓝,黄色(氯仿层) | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |
| pH值(酸度) | 3.0～5.0 | 3.0～4.5 | 3.0～5.0 | 3.0～5.0 | |
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 细菌内毒素 | 不得过2.0USP EU/mg氯化琥珀胆碱 | ||||
| 水解产物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含氯化琥珀胆碱应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸银液,溴酚蓝) | 含氯化琥珀胆碱应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氯化琥珀胆碱应为标示量的90.0%～107.5%(氢氧化钠液,溴酚蓝) | 含氯化琥珀胆碱应为标示量的93%～107%(氢氧化钠液,溴酚蓝) |