品名:氯化钾缓释片 Potassium Chloride Sustained-release Tablets(Potassium Chloride Extended-release Tablets; Slow Potassium Chloride Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版及第2增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色,内含适量阻滞剂 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | 化学反应:钾盐;氯化物 | 化学反应:钾盐;氯化物 | (1)化学反应:氯化物
(2)化学反应:钾盐 |
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| *#释放度 |
2小时:应为标示量的10%～35% 4小时:应为标示量的30%～70% 8小时:应为标示量的80% (硝酸银液,铬酸钾) |
1小时:25%～45%
2小时:45%～65% 5小时:不得少于75% 7小时:不得少于85% (原子吸收分光光度法) |
(硝酸银液,电位滴定法)
1小时:不得过标示量的50% 2小时:应为标示量的25%～75% 6小时:不得少于标示量的75% |
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| #溶出度 | |||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含氯化钾应为标示量的93.0%～107.0%(原子吸收分光光度法) | 含氯化钾应为标示量的90.0%～110.0%(原子吸收分光光度法) | 含氯化钾应为标示量的95.0%～105.0%(原子吸收分光光度法) |