品名:六甲蜜胺胶囊 Altretamine Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:碘,紫色→红色
(2)紫外光谱(无水乙醇):227nm最大吸收 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱法:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含六甲蜜胺应为标示量的90.0%～110.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含六甲蜜胺应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |