品名:氯霉素胶囊 Chloramphenicol Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:锌粉-苯甲酰氯-三氯化铁,紫红色(水层);苯甲酰氯-三氯化铁,不显色
化学反应:氯化物 (2)旋光性:(无水乙醇)右旋;(醋酸乙酯)左旋 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 提取物
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (2)化学反应:锌粉-亚硝酸钠-尿素-2萘酚,红色;亚硝酸钠-尿素-2萘酚,无红色产生 |
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| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 2-氨基-1-(4-硝基苯酚)-丙烷-1,3-diol | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含氯霉素应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氯霉素应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) | 含氯霉素应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |