品名:氯霉素片 Chloramphenicol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或微带黄绿色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:锌粉-苯甲酰氯-三氯化铁,紫红色(水层);苯甲酰氯-三氯化铁,不显色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 60分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | (薄膜衣片)应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含氯霉素应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氯霉素应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) |