品名:氯噻酮 Chlortalidone
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或黄白色粉末 | 白色至微黄白色结晶性粉末;嗅味应符合规定 | 白色或黄白色粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,深黄色
(2)紫外光谱(乙醇):275nm和284nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱(乙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:硫酸,深黄色 (5)旋光度:应符合规定 |
（1）化学反应:硫酸,黄色（溶液）
（2）紫外光谱(甲醇):273～277nm和282～286nm最大吸收 （3）红外光谱:应符合规定 （4）火焰反应：绿色 |
(1)紫外光谱(乙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:硫酸,深黄色 (5)旋光度:应符合规定 |
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| 熔点 | 214～220℃,熔融同时分解 | 约220℃,同时分解 | 约217℃（分解） | 约220℃,同时分解 | |
| 旋光度 | -0.15°至+0.15°(甲醇) | -0.15°至+0.15°(甲醇) | |||
| 溶液的外观 | 应符合规定 | 无色至微黄色澄明 | 应符合规定 | ||
| 酸度 | 应符合规定(电位滴定法) | 应符合规定 | 应符合规定(电位滴定法) | ||
| 氯化物 | 不得过0.035% | 不得过5ppm | 不得过0.004% | 不得过5ppm | |
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃3小时：不得过0.20% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氯噻酮不得少于98.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含氯噻酮应为98.0%～102.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) | 按干燥品计,含氯噻酮不得少于98.0%（容量分析;电位滴定法) | 按干燥品计,含氯噻酮应为98.0%～102.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) |