品名:氯噻酮片 Chlortalidone Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 (1)化学反应:硫酸,深黄色,水,(褪色)

(2)化学反应:氢氧化钠,熔融,氨气(使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色);亚硫酸盐(残渣)

  提取物 红外光谱:应与对照图谱一致    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
崩解时限     15分钟内    
溶出度 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法)        
重量差异(剂量均一性) 应符合规定   应符合规定    
含量测定 含氯噻酮应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法)   含氯噻酮应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法)