品名:氯化筒箭毒碱 Tubocurarine Chloride(Tubocurarine Hydrochloride)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色至微黄色结晶性粉末 | 白色或微黄色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色或微黄色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸汞,红色
(2)紫外光谱(水):280nm最大吸收,255nm最小吸收 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(水):280nm最大吸收,255nm最小吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:三氯化铁,绿色;水浴热,棕色 (4)化学反应:硝酸汞,红色 (5)化学反应:氯化物 (6)化学反应:生物碱 |
(1)化学反应:碘化钾,黄色
(2)化学反应:Reinecke盐,红色沉淀 (3)紫外光谱:279～281nm最大吸收,253～257nm最小吸收 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(水):280nm最大吸收,255nm最小吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:三氯化铁,绿色;水浴热,棕色 (4)化学反应:硝酸汞,红色 (5)化学反应:氯化物 (6)化学反应:生物碱 |
| 熔点 | 约270℃,同时分解 | 约270℃,同时分解 | 约270℃,同时分解 | ||
| 比旋度 | +210°至+224°(水) | +210°至+224°(水) | +210°至+222°(水) | +210°至+220°(水) | +210°至+222°(水) |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色,颜色比黄色3号标准比色液不得更深 | 应澄清,颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清,颜色比Y6标准比色液不得更深 | |
| 乙醇溶液澄清度 | 应澄清 | ||||
| 酸度(pH值) | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | |
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过5.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 总氯量 | 按无水物计,应为9.9%～10.7%(硝酸银液,曙红) | 按无水物计,应为9.9%～10.7%(硝酸银液,曙红Y) | |||
| 氯仿中溶解物 | 不得过2% | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 水分 | 9.0%～12.0% | 不得过12.0% | 9.0%～12.0% | 9.0%～12.0% | |
| 干燥失重 | 105℃五氧化二磷真空4小时:9%～12% | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.25% | 不得过0.25% | 不得过0.25% | 不得过0.25% | 不得过0.25% |
| 含量测定 | 按无水物计,含氯化筒箭毒碱不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含氯化筒箭毒碱应为95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含氯化筒箭毒碱应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含氯化筒箭毒碱不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含氯化筒箭毒碱应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法) |