品名:氯硝柳胺片 Niclosamide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨基磺酸铵-二盐酸萘基乙二胺,深红色
(2)化学反应:三氯化铁,紫色 (3)化学反应(氧瓶燃烧法):氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应(氧瓶燃烧法):氯化物 (3)化学反应:氨基磺酸铵-二盐酸萘基乙二胺,深红色 |
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| 2-氯-4-硝基苯胺 | 不得过0.05% | 应符合规定 | |||
| 5-氯水杨酸 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氯硝柳胺应为标示量的95.0%～105.0%(硫酸液,氮测定法) | 含氯硝柳胺应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) |