品名:氯硝西泮注射液 Clonazepam Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄绿色的澄明液体 | 澄清无色或微绿黄色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,橙红色沉淀
(2)紫外光谱(乙醇):310nm±2nm最大吸收 |
薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 | |||
| pH值(酸度) | 4.0～6.0 | 3.4～4.3 | |||
| 颜色 | 比黄绿色5号标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含氯硝西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氯硝西泮应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |