品名:硫唑嘌呤 Azathioprine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味微苦 | 苍黄色粉末 | 淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,见光易变色 | 苍黄色粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:碘,棕色沉淀
(2)紫外光谱(盐酸):280nm±2nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)紫外光谱(盐酸):280nm最大吸收,吸收系数600～660
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:n-萘酚,苍桃红色沉淀 |
(1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:磷钨酸,白色沉淀 (3)化学反应:硫酸盐 (4)紫外光谱(盐酸):278～282nm最大吸收 |
(1)紫外光谱(盐酸):280nm最大吸收,吸收系数600～660
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:n-萘酚,苍桃红色沉淀 |
| 熔点 | 约240℃(同时分解) | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色显淡黄色 | ||||
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 硫酸盐 | 不得过0.038% | ||||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 6-巯基嘌呤(与氯甲硝基咪唑) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃5小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃5小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 得过0.10% | 不得过0.1% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含硫唑嘌呤不得少于98.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,含硫唑嘌呤应为98.0%～101.5%(氢氧化四丁基铵液,百里酚蓝) | 按干燥品计,含硫唑嘌呤应为98.5%～101.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硫唑嘌呤不得少于98.5%(氢氧化四丁基铵液,百里酚蓝) | 按干燥品计,含硫唑嘌呤应为98.5%～101.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) |