品名:门冬酰胺酶 Asparaginase(L-Asparaginase)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭;无味     白色结晶性粉末  
鉴别 (1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色

(2)电泳:应与对照品迁移率一致

    (1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

 
酸碱度(pH值) 6.5~7.5     6.5~7.5  
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 应澄清无色     应澄清无色  
纯度 不得低于90.0%(电泳-薄层扫描)        
干燥失重 105℃3小时:不得过5.0%     105℃3小时:不得过5.0%  
重金属 不得过百万分之二十     不得过20ppm  
砷盐       不得过2ppm  
异常毒性 应符合规定     应符合规定  
热原 应符合规定        
降压物质 应符合规定     应符合规定  
效价测定 按干燥品计,每1mg蛋白含门冬酰胺酶效价不得低于250单位(分光光度法)     按干燥品计,每1mg含门冬酰胺酶效价不得低于220K单位(分光光度法)