品名:马来酸氯苯那敏缓释胶囊 Chlorpheniramine Maleate Extended-Release Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 释放度 | (高效液相色谱法)
(1)1.5小时:应为标示量的15%～40% 6.0小时:应为标示量的50%～80% 10.0小时:不得少于标示量的70% (2)1.0小时:应为标示量的30%～60% 3.0小时:应为标示量的55%～85% 7.0小时:不得少于标示量的70% |
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| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含马来酸氯苯那敏应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |