品名：马来酸依那普利 Enalapril Maleate
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版第1增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭，微有引湿性 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：高锰酸钾，红色消失
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | 红外光谱：应与对照品图谱一致 | 红外光谱：应与对照品图谱一致 |
| 熔点 | 约144℃ | 142～147℃（分解） | 约144℃ | ||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 比旋度 | -41°至-43.5°（甲醇） | -41.0°至-43.5°（甲醇） | -48°至-51°（水） | -41.0°至-43.5°（甲醇） | -48°至-51°（水） |
| 酸度（pH值） | 2.0～2.8 | 2.4～2.9 | 2.4～2.9 | ||
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | 单一杂质不得过0.3%，总杂质不得过2%（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） |
| 乙腈 | 不得过0.041%（气相色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 50℃减压4小时：不得过0.5% | 60℃真空2小时：不得过1.0% | 100～105℃3小时：不得过1.0% | 60℃减压2小时：不得过1.0% | 100～105℃3小时：不得过1.0% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.5% | 不得过0.1% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
| 含量测定 | 按干燥品计，含马来酸依那普利不得少于98.5%（高氯酸液，结晶紫） | 按干燥品计，含马来酸依那普利应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含马来酸依那普利应为98.5%～101.5%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含马来酸依那普利应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含马来酸依那普利应为98.5%～101.5%（氢氧化钠液，电位滴定法） |