品名:那可丁 Noscapine(Narcotine)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,黄绿色,温热,红色→紫色
(2)化学反应:钼硫酸,深绿色,温热,紫红色 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):应符合规定 (3)化学反应:硫酸,黄绿色,温热,红色→紫色 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)熔点:174～177℃ (3)紫外光谱(甲醇):应符合规定 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱:308nm和312nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)熔点:174～177℃ (3)紫外光谱(甲醇):应符合规定 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
| 熔点 | 174～177℃ | 174～176℃ | 174～177℃ | ||
| 比旋度 | +42°至+48°(盐酸) | +42°至+48°(盐酸) | +42°至+48°(盐酸) | +42°至+48°(盐酸) | +42°至+48°(盐酸) |
| 丙酮溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清,颜色不得比黄色2号标准比色液更深 | 应澄清,颜色不得比Y6标准比色液更深 | 应澄清,颜色不得比Y6标准比色液更深 | ||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% | |
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.02% | |||
| 吗啡 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含那可丁不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含那可丁应为99.0%～100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含那可丁应为98.5%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含那可丁不得少于98.5%(高氯酸液,氯化甲基品红) | 按干燥品计,含那可丁应为98.5%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) |