品名:尼莫地平 Nimodipine

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版第4增补本
性状 淡黄色结晶性粉末或粉末;无臭,无味;遇光不稳定   淡黄色或黄色结晶性粉末;呈多晶型   淡黄色或黄色结晶性粉末;呈多晶型
鉴别 (1)化学反应:硫酸亚铁铵,沉淀灰绿色→红棕色

(2)紫外光谱(乙醇):237nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

红外光谱:应与对照品图谱一致   红外光谱:应与对照品图谱一致
溶液的外观     应澄清   应澄清
熔点 124~128℃        
比旋度   -10°至+10°(丙酮) -0.10°至+0.10°(丙酮)   -0.10°至+0.10°(丙酮)
有关物质 应符合规定(高效相色谱法) 应符合规定(高效相色谱法) 应符合规定(高效相色谱法)   应符合规定(高效相色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5%   100~105℃:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十        
含量测定 按干燥品计,含尼莫地平应为98.5%~101.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) 按干燥品计,含尼莫地平应为98.5%~101.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) 按干燥品计,含尼莫地平应为98.5%~101.0%(硫酸铈液,邻二氮菲)   按干燥品计,含尼莫地平应为98.5%~101.0%(硫酸铈液,邻二氮菲)