品名:尼莫地平片 Nimodipine Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄色片,薄膜衣片或糖衣片;除去包衣后,显淡黄色   包衣片    
鉴别 (1)化学反应:硫酸亚铁铵,沉淀灰绿色→红棕色

(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同

(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)    
溶出度 30分钟,限度为标示量的85%,应符合规定(紫外分光光度法)   30分钟,不得少于标示量的85%(高效液相色谱法)    
重量差异 (压制片)(薄膜衣片)均应符合规定        
含量测定 含尼莫地平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)   含尼莫地平应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)