品名:尼莫地平注射液 Nimodipine Injection
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 几乎无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)提取物 化学反应:氯化汞,白色沉淀
(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| pH值 | 5.5~7.5 | ||||
| 颜色 | 比黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含尼莫地平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |