品名:萘普待因片 Naproxen and Codeine Phosphate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色片        
鉴别 (1)提取物 化学反应:亚硒酸,绿色→蓝色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(3)紫外光谱(无水乙醇):262nm、271nm、317nm和331nm最大吸收

(4)化学反应:磷酸盐

       
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
溶出度 30分钟,(磷酸可待因)限度为标示量的70%,(萘普生)限度为标示量的80%,均应符合规定(高效液相色谱法)        
含量测定 每片含萘普生应为标示量的93.0%~107.0%,磷酸可待因应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)