品名:萘普生片 Naproxen Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部及2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色片        
鉴别 紫外光谱(甲醇):262nm,271nm,317nm和331nm最大吸收 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):262nm,271nm,316nm和331nm最大吸收

提取物

(1)化学反应:应符合规定

(2)紫外光谱(无水乙醇):应符合规定

 
*有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)   
溶出度 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)   30分钟,不得少于标示量的90%(紫外分光光度法)  
崩解时限     15分钟内    
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定  
含量测定 含萘普生应为标示量的93.0%~107.0%(氢氧化钠液,酚酞) 含萘普生应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含萘普生应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) 含萘普生应为标示量的95%~105%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝)