*品名:凝血酶无菌冻干粉 Lyophilizing Thrombin Powder
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的冻干块状物或粉末 | 白色至浅黄色无定形粉末 | |||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压4小时:不得过3.0% | 五氧化二磷减压4小时:不得过3.0% | |||
| *装量 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| *微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌、酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | ||||
| 效价测定 | 每1mg效价不得少于10单位;含凝血酶应为标示量的80%以上(凝结试验法) | 含凝血酶应为标示量的80%～150%;每1mg效价不得少于10单位(凝结试验法) |