品名:葡甲胺 Meglumine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;几乎无臭,味微甜带咸涩 | 白色微晶粉末;微臭 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨制硝酸银,银镜
(2)化学反应:三氯化铁,棕红色沉淀→棕红色溶液 (3)化学反应:硫酸镍,黄绿色及黄绿色沉淀 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
化学反应:偏高碘酸钠,黄色→橙棕色 | (1)化学反应:乙醛-亚硝基铁氰化钠,蓝色
(2)化学反应:氢氧化钠-硼酸,酸性特征 |
(1)化学反应:磺酸萘醌钾,深红色
(2)化学反应:氢氧化钠-硼酸,酸性特征 (3)重结晶 熔点:149～152℃ |
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| 熔点 | 128～132℃ | 128～132℃ | 128～131℃ | 128～131℃ | |
| 比旋度 | 25℃:-15.5°至-17.5°(水) | -15.7°至-17.3°(水) | -16.0°至-17.0°(水) | -16.0°至-17.0°(水) | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 应澄清;在420nm处的吸收度不得大于0.030 | 应澄清无色 | ||
| 易炭化物 | 比橙红色2号标准比色液不得更深 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃4小时:不得过0.5% | |
| 镍盐 | 不得过0.0005% | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |
| 还原性物质(还原糖) | 应符合规定 | 应符合规定 | 不得过0.1% | ||
| 氯化物 | 不得过0.009% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.019% | ||||
| 砷盐 | 不得过1ppm | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | ||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含葡甲胺不得少于99.0%(盐酸液,甲基红) | 按干燥品计,含葡甲胺应为99.0%～100.5%(盐酸液,甲基红) | 按干燥品计,含葡甲胺应为99.0%～100.5%(硫酸液,甲基红) | 按干燥品计,含葡甲胺不得少于99.0%(盐酸液,甲基红) |