品名:泼尼松片 Prednisone Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸,橙色,水,黄色→蓝绿色 (2)紫外光谱(乙醇):240nm,吸收系数405～435 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照图谱一致 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点色谱图相同 |
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| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 有关物质 | 不得过2%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含泼尼松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含泼尼松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |