品名:葡萄糖酸亚铁 Ferrous Gluconate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭,味涩 | 绿黄色至灰色粉末或颗粒 | 绿黄色至灰色粉末或颗粒 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:苯肼,黄色结晶
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)化学反应:铁盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)化学反应:铁盐 |
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| 酸度(pH值) | 3.7～6.0 | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清;颜色微绿棕色 | 应澄清 | 应澄清 | ||
| 氯化物 | 不得过0.06% | 不得过0.07% | 不得过0.06% | 不得过0.06% | |
| 硫酸盐 | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过500ppm | 不得过500ppm | |
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 钙盐 | 应符合规定 | ||||
| 草酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 高铁盐 | 不得过1.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 不得过2.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 不得过1.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 不得过1.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | |
| 干燥失重 | 100～105℃5小时:7.0%～10.5% | 105℃16小时:6.5%～10.0% | 100～105℃5小时:7.0%～10.5% | 100～105℃5小时:7.0%～10.5% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 砷盐 | 不得过0.0004% | 不得过3ppm | 不得过2ppm | 不得过2ppm | |
| 铅盐 | 不得过0.001%(原子吸收分光光度法) | ||||
| 汞盐 | 不得过3ppm | ||||
| 还原糖 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"不得过1000个 | 每1g中"细菌数"不得过1000个 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含葡萄糖酸亚铁应为97.0%～102.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 按干燥品计,含葡萄糖酸亚铁应为97.0%～102.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 按干燥品计,含二价铁应为11.8%～12.5%(氨-硫酸铈液,铁试剂) | 按干燥品计,含二价铁应为11.8%～12.5%(氨-硫酸铈液,铁试剂) |