品名:葡萄糖注射液 Glucose Injection(Dextrose Injection)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色或几乎无色的澄明液体;味甜     澄明无色液体;味甜  
鉴别 化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀   化学反应:Fehling's,红色沉淀  
pH值 3.2~5.5 3.2~6.5   3.5~6.5  
5-羟甲基糠醛(与有关物质) 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(分光光度法)   应符合规定(分光光度法)  
重金属 不得过百万分之五 不得过标示量的0.0005%      
不溶性微粒 应符合规定 应符合规定      
细菌内毒素 每1ml含内毒素应小于0.5EU (5%以下)不得过0.5USP EU/ml

(5%~70%)不得过10.0USP EU/g葡萄糖

     
装量 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
澄明度 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
无菌 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
含量测定 含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度法) 含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度法)   含葡萄糖应为标示量的95%~105%(旋光度法)