*品名:乳酸环丙沙星氯化钠注射液 Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):277nm最大吸收
(2)化学反应:乳酸盐 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (4)化学反应:钠盐;氯化物 |
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| pH值 | 3.5～4.5 | ||||
| 颜色 | 430nm:吸收度不得大于0.03 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 应符合规定(硝酸银液,荧光黄) | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含乳酸环丙沙星按环丙沙星计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |