品名:双氯芬酸钠延释片 Diclofenac Sodium Delayed-Release Tablets(Slow Diclofenac Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 提取物红外光谱:应与双氯芬酸对照品图谱一致 | |||
| 释放度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过1.5%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 含量测定 | 含双氯芬酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含双氯芬酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |