品名:肾上腺素滴眼液 Epinephrine Ophthalmic Solution(Adrenaline Eye Drops)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(pH5.8磷酸盐缓冲液):应与肾上腺素酒石酸氢盐对照品光谱图一致
(2)旋光性:溶液左旋 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:三氯化铁-碳酸氢钠,蓝色→红色 (3)化学反应:碘化钾-硫代硫酸钠,红色 |
|||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| pH值(酸碱度) | 2.2～4.5 | 5.5～7.6 | |||
| 去甲肾上腺素 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含肾上腺素应为标示量的90.0%～115.0%(柱层析-紫外分光光度法) | 含肾上腺素应为标示量的95.0%～110.0%(高效液相色谱法) |