品名:十一酸睾酮 Testosterone Undecanoate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸-乙醇,黄色并带有黄绿色荧光
(2)紫外光谱(乙腈-异丙醇-水):240nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
||||
| 熔点 | 60～63℃ | ||||
| 比旋度 | +68°至+72°(二氧六环) | ||||
| 其他甾体 | 不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含十一酸睾酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |