品名:头孢呋辛酯 Cefuroxime Axetil
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色粉末;几乎无臭,味苦 | 白色或几乎白色无定型粉末 | 白色或几乎白色粉末 | ||
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品中A、B异构体峰的保留时间一致
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品中A、B异构体峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品中A、B异构体峰的保留时间一致 |
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| *吸收系数 | 276nm(甲醇):390～420 | ||||
| 结晶性 | 应无消光位和双折射现象 | 应无消光位和双折射现象,为无定型 | |||
| 异构体 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
| 水分 | 不得过1.5% | 不得过1.5% | 不得过1.5% | 不得过1.5% | |
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
| 丙酮 | 不得过1.1% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.2% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含头孢呋辛不得少于75.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含头孢呋辛应为745～875μg/mg(高效液相色谱法) | 按无水物计,含头孢呋辛应为96.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含头孢呋辛应为96.0%～102.0%(高效液相色谱法) |