品名:替加氟 Tegafur
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氯化钡,白色沉淀
(2)化学反应:茜素磺酸钠-硝酸锆,紫红色 (3)化学反应:溴,红色消失 (4)紫外光谱(无水乙醇):270nm最大吸收,235nm最小吸收 |
(1)化学反应:氟化物
(2)紫外光谱(氢氧化钠):267nm和271nm最大吸收 (3)红外光谱:应符合规定 |
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| 熔点 | 164～169℃ | 166～171℃ | |||
| 溶液的澄清度(与颜色) | 应澄清 | 应澄清无色 | |||
| 含氯化合物(氯化物) | 不得过0.2% | 不得过0.011% | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.10%(铂坩埚) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含替加氟应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含替加氟不得少于98.0%(溴化钾,淀粉) |