品名:替硝唑注射液 Tinidazole Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)加热:刺激性二氧化硫气体(使硝酸亚汞滤纸变黑色)
(2)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀 (3)紫外光谱(水):317nm和229nm最大吸收,263nm最小吸收 (4)化学反应:钠盐;氯化物 |
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| pH值 | 3.5～5.5 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含替硝唑应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |