品名:乌洛托品 Methenamine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色、有光泽的结晶或白色结晶性粉末;几乎无色,味初甜,后苦;遇火能燃烧,发生无烟的火焰 | 无色有光泽的结晶或白色结晶性粉末;约260℃升华 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,甲醛特臭(使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色);氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硫酸,甲醛特臭(使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色);氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色) |
（1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:氢氧化钠,红色石蕊试纸变蓝色 |
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| pH值 | 8.1～9.1 | ||||
| 溶液的外观 | 无色澄明 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.002% | 不得过0.014% | 不得过0.009% | ||
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 不得过0.021% | |||
| 铵盐与三聚甲醛 | 应符合规定 | (铵盐)应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 硫酸恒重:不得过1.5% | 五氧化二磷4小时:不得过2.0% | 硅胶4小时:不得过1.0% | ||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.05% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | ||
| 砷盐 | 不得过1ppm | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含乌洛托品不得少于99.0%(硫酸液,甲基红) | 按干燥品计,含乌洛托品应为99.0%～100.5%(硫酸液,甲基红) | 按干燥品计,含乌洛托品不得少于99.0%(硫酸液,甲基红) |