品名:腺苷钴胺 Cobamamide(Hydroxocobalamin)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第1增补本 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 暗红色结晶或非结晶性粉末;引湿性强;遇光极易分解     暗红色结晶或非结晶性粉末;有引湿性;遇光分解  
鉴别 (1)光谱特征(氯化钾溶液):应符合规定

(2)光谱特征(磷酸盐缓冲液):应符合规定

(1)光谱特征:应符合规定

(2)化学反应:亚硝基试剂,红色或橙红色(盐酸,颜色持续)

  (1)光谱特征(盐酸-氯化钾):应符合规定

(2)光谱特征(pH7.0磷酸盐缓冲液):应符合规定

(3)化学反应(氰化钾溶液):应符合规定

(4)化学反应:氰钴胺素

 

 
pH值   8.0~10.0      
pH相关钴氨素   按干燥品计,应为95.0%~102.0%(分光光度法)      
氰钴氨素   按干燥品计,不得过5.0%(分光光度法)      
羟钴氨素 460nm与535nm吸收度比值应不低于0.90     应符合规定(分光光度法)  
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
有色杂质       应符合规定(纸色谱法)  
干燥失重 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过12.0% 100℃减压2小时:14.0%~18.0%    五氧化二磷60℃减压15小时:不得过12%  
#炽灼残渣   不得过0.1%       
含量测定 按干燥品计,含腺苷钴胺不得少于95.0%(分光光度法) 按干燥品计,含腺苷钴胺应为95.0%~102.0%(分光光度法)    按干燥品计,含腺苷钴胺不得少于95.0%(分光光度法)