品名:溴新斯的明 Neostigmine Bromide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色结晶性粉末或无色结晶;有引湿性 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶性粉末或无色结晶;有引湿性 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:重氮苯磺酸,红色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:溴化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱(硫酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:重氮苯磺酸,橙红色 (4)化学反应:溴化物 |
（1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:应符合规定 （3）红外光谱:应符合规定 （4）化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱(硫酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:重氮苯磺酸,橙红色 (4)化学反应:溴化物 |
| 熔点 | 171～176℃,熔融同时分解 | 171～176℃,熔融同时分解 | |||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 无色澄明 | 应澄清无色 | ||
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 不得过200ppm | 不得过200ppm | |
| 杂质吸收度 | 294nm(碳酸钠):应符合规定 | ||||
| (3-羟基苯)溴化三甲胺 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||
| 3-二甲氨基苯酚 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过2.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.15% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含溴新斯的明不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含溴新斯的明应为98.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含溴新斯的明应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含溴新斯的明不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含溴新斯的明应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |