品名:烟酸片 Nicotinic Acid Tablets(Niacin Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,淡蓝色沉淀
(2)紫外光谱(水):262nm最大吸收 |
(1)提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 紫外光谱(水):应符合规定 (2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
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(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同
(2)化学反应:枸橼酸,淡红紫色 (3)化学反应:溴化氰,金黄色 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的65%(紫外分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含烟酸应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含烟酸应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含烟酸应为标示量的92.5%～107.5%(氢氧化钠液,酚酞) |