品名:烟酸注射液 Nicotinic Acid Injection(Niacin Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基氯苯,紫红色
(2)紫外光谱(氢氧化钠):263nm最大吸收 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致 (2)紫外光谱(水):应符合规定 |
重结晶
熔点:234～238℃ 化学反应:2,4-二硝基氯苯,紫红色 紫外光谱(水):应符合规定 |
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| pH值 | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | 5.0～7.0 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过3.5USP EU/mg烟酸 | ||||
| 含量测定 | 含烟酸应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含烟酸应为标示量的95.0%～110.0%(烟酸化学测定法) | 含烟酸应为标示量的95%～110%(高效液相色谱法) |