品名:吲哚洛尔 Pindolol

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色的结晶性粉末;略有异臭   白色或几乎白色结晶性粉末 白色结晶性粉末;微有特臭 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)紫外光谱(无水乙醇):265nm和288nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):应符合规定

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)熔点:169~174℃

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):应符合规定

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(1)化学反应:1-(4-pyridyl)-pyridinium Chloride Hydrochloride,蓝色→蓝紫色→红紫色

(2)化学反应:Reinecke,淡红色沉淀

(3)紫外光谱(甲醇):应符合规定

(4)红外光谱:应符合规定

(1)熔点:169~174℃

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):应符合规定

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

熔点 167~171℃ 169~173℃,熔距不得过3℃   169~173℃  
溶液的外观(溶液的澄清度与颜色)     应澄清;颜色比BY5或B5标准比色液不得更深 应符合规定 应澄清;颜色比BY5或B5标准比色液不得更深
吸收系数       264nm(甲醇):333~350  
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十 不得过0.002% 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
砷盐       不得过2ppm  
色谱纯度(有关物质)   单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) 不得过0.3%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过0.3%(薄层色谱法)
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含吲哚洛尔不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含吲哚洛尔应为98.5%~101.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含吲哚洛尔应为99.0%~101.0%(盐酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含吲哚洛尔不得少于98.5%(盐酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含吲哚洛尔应为99.0%~101.0%(盐酸液,电位滴定法)