品名:吲哚美辛胶囊 Indometacin Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 化学反应:重铬酸钾,紫色;亚硝酸钠,绿色→黄色 提取物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同

 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇-pH7.2磷酸盐缓冲液):320nm最大吸收

(3)化学反应:氢氧化钠,亮黄色(迅速褪色)

提取物 紫外光谱(甲醇):317~321nm最大吸收  
含量均匀度 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(分光光度法)      
剂量均一性(装量差异)     应符合规定 应符合规定  
溶出度 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(分光光度法) 20分钟,不得少于标示量的80%(分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) 20分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)  
有关物质     应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)  
含量测定 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)