品名:吲达帕胺片 Indapamide Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片,除去糖衣后,显白色        
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,棕红色沉淀;硫酸铜,土黄色或棕色沉淀

(2)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

     
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
剂量均一性   应符合规定      
溶出度 60分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
含量测定 含吲达帕胺应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含吲达帕胺应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)