品名:吲哚菁绿 Indocyanine Green(Indocianine Green)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 暗绿青色或暗棕红色粉末;无臭;遇光与热易变质     暗绿青色粉末;其它应符合规定  
鉴别 (1)化学反应:氢氧化钠-过氧化氢,暗红褐色→橙黄色

(2)光谱特征(甲醇):216nm、263nm和784nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:钠盐;硫酸盐

(1)化学反应:钠盐;硫酸盐

(2)化学反应:氢氧化钠-过氧化氢,暗红褐色 →橙黄色

  (1)化学反应:氢氧化钠-过氧化氢,暗红褐色 →橙黄色

(2)光谱特征:应符合规定

(3)火焰反应:黄色

(4)化学反应:氯化钡,白色沉淀

 
熔点       约230℃(同时分解)  
pH值       5.0~7.0  
干燥失重 50℃减压3小时:不得过6.0% 50℃减压3小时:不得过6.0%   70℃减压5小时:不得过3.0%  
重金属 不得过百万分之十     不得过10ppm  
砷盐 不得过0.0008% 不得过8ppm   不得过5ppm  
  不得过0.001%      
无菌   (无菌品)应符合规定      
细菌内毒素   (无菌品)不得过7.1 USP EU/mg吲哚菁绿      
碘化钠 按干燥品计,不得过5.0%(硝酸银液,电位滴定法) 按干燥品计,不得过5.0%(硝酸银液,电位滴定法)   按干燥品计,不得过5.0%(硝酸银液,电位滴定法)  
其他色素       应符合规定(薄层色谱法)  
含量测定 按干燥品计,含吲哚菁绿应为94.0%~105.0%(分光光度法) 按干燥品计,含吲哚菁绿应为94.0%~105.0%(分光光度法)   按干燥品计,含吲哚菁绿应为94.0%~105.0%(分光光度法)